Integracja SAP Business One i ZSMOPL

Integracja SAP Business One z ZSMOPL, przygotowana przez Altab, jest dedykowana dla firm farmaceutycznych zobowiązanych do bieżącego raportowania obrotu produktami leczniczymi. Umożliwia automatyczne przesyłanie komunikatów z systemu SAP do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. Rozwiązanie zapewnia automatyczną i bezpieczną realizację wymogów prawa farmaceutycznego w Polsce w zakresie raportowania do ZSMOPL.

Czym jest ZSMOPL?

ZSMOPL – Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi – to system informatyczny, udostępniony przez Ministerstwo Zdrowia, którego głównym zadaniem jest nadzór nad obrotem produktami leczniczymi. Centralny system ZSMOPL przetwarza i monitoruje dane obrotu lekami na poziomie detalicznym i hurtowym oraz przekazuje odpowiednie informacje do właściwych organów. Gromadzenie danych w ZSMOPL opiera się o komunikaty elektroniczne przekazywane przez podmioty zobowiązane do raportowania.

Kogo obowiązuje ZSMOPL?

Raportowanie do ZSMOPL, obowiązujące od 1 kwietnia 2019, dotyczy podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, hurtowni farmaceutycznych, aptek i punktów aptecznych oraz działów farmacji szpitalnej.

Obowiązkowi raportowania podlegają:

  • produkty lecznicze
  • refundowane wyroby medyczne i środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego
  • produkty lecznicze pochodzące z importu docelowego i interwencyjnego

Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego, podmioty prowadzące obrót w powyższym zakresie, zobowiązane są raz na dobę przesyłać do ZSMOPL dane o przesunięciach i stanach magazynowych oraz o planowanych dostawach i zgłoszonych brakach.

Raportowanie do ZSMOPL z SAP B1

Obowiązek raportowania do ZSMOPL realizowany jest w oparciu o elektroniczne przekazywanie wymaganych ustawą komunikatów, w określonej formie, standardzie i zakresie informacyjnym, raz na dobę.
Integracja SAP Business One i ZSMOPL umożliwia automatyczne generowanie komunikatów w SAP w oparciu o bieżące dane transakcyjne oraz automatyczną wysyłkę danych w formacie XML do systemu ZSMOPL, zgodnie z wymaganiami Ministerstwa Zdrowia. SAP Business One zapewnia spójne i kompletne dane, konieczne do zbudowania prawidłowego komunikatu elektronicznego w zakresie:

  • identyfikowalność produktu (EAN lub GTIN, numer serii, unikalny kod, data ważności)
  • rodzaj transakcji (sprzedaż, zakup, wydanie/przyjęcie/przesunięcie magazynowe)
  • stany magazynowe, w tym liczba opakowań
  • dane zbywcy i nabywcy (z wyłączeniem osób fizycznych)
  • nazwa podmiotu odpowiedzialnego, importera, wytwórcy oraz kraj pochodzenia

Proces raportowania do ZSMOPL odbywa się w oparciu o:

  • zbudowanie komunikatu elektronicznego do ZSMOPL w oparciu o dane podstawowe i dane transakcyjne w formacie XML
  • przesłanie plików XML zgodnie z wymogami ZSMOPL (połącznie przez WebService)
  • odebranie i obsługa komunikatów zwrotnych z ZSMOPL (np. potwierdzenia odbioru) oraz weryfikacja statusów poszczególnych komunikatów i obsługa ewentualnych błędów

Integracja SAP Business One i ZSMOPL - podsumowanie

Dzięki integracji SAP Business One z ZSMOPL firmy farmaceutyczne w łatwy sposób mogą raportować o bieżącym obrocie produktami leczniczym. A tym samym spełniać wymogi prawa farmaceutycznego w zakresie raportowania do ZSMOPL.

Chcesz dowiedzieć się więcej? Umów się na prezentacjęZadzwoń lub napisz.

Zainteresowany?

Znajdź nas na:

Kontynuując przeglądanie strony, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookies. Więcej informacji

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close

Webinarium
październik